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現貨NIBSC18/184甲肝病毒核酸(第3國際標準)

發(fā)布時間: 2023-11-29  點擊次數: 583次

NIBSC18/184甲肝病毒核酸(第3國際標準)用于核酸擴增技術 (NAT) 的第 6 版 WHO 丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 國際標準,旨在用于校準用于 HCV NAT [1] 的包含 HCV 血漿的二級參考試劑。


NIBSC18/184甲肝病毒核酸(第3國際標準)包括凍干人血漿和HCV。 HCV 來源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽性窗口期捐贈。標準品已凍干成 1.1 mL 等分試樣并儲存在 -20 °C。在一項涉及全球 19 個實驗室的合作研究中,該材料已按照國際單位 (IU) 進行校準,與第五版 WHO 用于 NAT 的 HCV RNA 國際標準。



NIBSC18/184甲肝病毒核酸(第3國際標準)的單位量為 257,000 IU/瓶(5.41 log10 IU/瓶)。每個小瓶必須在 1.1 mL 的無核酸酶水中復溶。不確定:規(guī)定的單元不帶有與其校準相關的不確定性。因此,不確定性可以被認為是填充后小瓶重量的變化,并確定為 +/-0.19%。每個小瓶含有 1.1 mL 含有傳染性的凍干血漿丙肝病毒。小瓶有螺帽;也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意:如果在取下蓋子時有塞子,塞子應留在小瓶中或隨蓋子一起取下。


在重新配制之前,不應嘗試稱量任何部分的冷凍干燥材料 材料應使用 1.1 mL 去離子、無核酸酶的分子級水進行重新配制,并放置至少 20 分鐘,偶爾使用前攪拌。重組材料的最終濃度為 233,636 IU/mL(~5.37 log10 IU/mL)。重新配制后,國際標準應在適合于測定的基質中稀釋,例如在 HCV RNA 陰性血漿中,應在 HCV RNA 測量之前提取。國際標準應用于校準二級參考材料,例如,通過確定當量參照國際標準平行校準的二級參考試劑的濃度,如其他地方所述 [1]。然后可以為二級參考試劑規(guī)定一個以 IU 為單位的濃度。


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