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NIBSC 19/208 流感抗原B標準品簡介

發布時間: 2024-02-03  點擊次數: 482次

NIBSC 19/208 流感抗原B標準品用于使用適當的 NIBSC 抗血清試劑對 B/Victoria/705/2018 (BVR-11) 雞蛋衍生抗原進行單徑向擴散測定。


NIBSC 19/208 流感抗原B標準品的效力值為 79 µg HA/ml。


NIBSC 19/208 流感抗原B標準品由福爾馬林滅活、部分純化的流感抗原 B/Victoria/705/2018 (BVR-11) 在雞蛋中生長的病毒制備,該病毒懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中并加工用于冷凍干燥。該試劑已按照用于生產在歐盟注冊的人流感疫苗的驗證程序進行滅活。根據歐洲藥典藥典分析(專論 0158)進行的測試表明,這種滅活的試劑不含殘留的傳染性病毒。


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