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NIBSC 99/650絨毛膜促性腺激素β亞基標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC 99/650絨毛膜促性腺激素β亞基標(biāo)準(zhǔn)品

簡要描述:NIBSC 99/650絨毛膜促性腺激素β亞基標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于研究和表征現(xiàn)有 hCG 和 hCG-β 測定的特異性。

所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

更新時間:2024-12-13

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹
品牌NIBSC貨號NIBSC 99/650
供貨周期現(xiàn)貨應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

1. 預(yù)期用途

這由一批含有人絨毛膜促性腺激素 β 亞基的凍干安瓿組成,經(jīng)過純化以去除其他形式的人絨毛膜促性腺激素,包括切口形式的 hCG 及其亞基。該制劑在 2001 年生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會會議上被確定為第一個 WHO 參考試劑。

在提出這項建議時,委員會注意到制劑 99/650 并非旨在取代現(xiàn)有的 hCG-β 國際標(biāo)準(zhǔn)作為免疫測定的主要校準(zhǔn)物。參考試劑 99/650 旨在用于研究和表征現(xiàn)有 hCG 和 hCG-β 測定的特異性。



2. 注意

NIBSC 99/650絨毛膜促性腺激素β亞基標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

0.88nmol/安瓿,根據(jù)定義

規(guī)定99/650 的 nmol 值沒有不確定性。如果需要,99/650 的安瓿含量的不確定度可以是

被認(rèn)為是填充體積的變異系數(shù),確定為 0.09%。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

含有約 1.0 nmol 純化的人絨毛膜促性腺激素-β、2 mg 人血清白蛋白、磷酸鹽緩沖液的凍干殘留物

鹽類(50mM pH7.4)



5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 –20oC

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。



6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。



7. 材料的使用

NIBSC 99/650絨毛膜促性腺激素β亞基標(biāo)準(zhǔn)品 出于實際目的,每個安瓿含有相同數(shù)量的 hCGβ。每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)*溶解在準(zhǔn)確測量量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱量凍干粉末的份數(shù)。不建議使用水來重構(gòu)安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌,安瓿不含抑菌劑。




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